În conformitate cu directivele UE, marcajul CE reprezintă aplicarea practică, în cadrul Uniunii Europene, a caracteristicilor şi cerinţelor esenţiale pentru produse. Aceasta înseamnă că, dacă un produs este certificat în baza acestor cerinţe esenţiale, el poate fi comercializat pe piaţa Uniunii Europene.
Marcajul CE este o bună modalitate pentru depăşirea barierelor tehnice generate de existenţa standardelor naţionale şi a fost rezultatul unei decizii a Consiliului European din anul 1985.
În cea mai mare parte a cazurilor, certificarea produsului implică implementarea de către producător a Sistemului de Management al Calităţii ISO 9001:2001. Sistemul ISO 9001 poate fi implementat simultan cu începerea consultanţei în vederea certificării de produs.
Atunci când un produs este proiectat şi apoi fabricat în conformitate cu cerinţele de bază ale unei directive a CE, pentru a demonstra şi a-i asigura de acest lucru pe toţi utilizatorii din ţările europene şi pentru a fi comercializat în mod legal, produsul trebuie să poarte marcajul CE. Marcajul CE nu reprezintă o certificare a calităţii, ci este o condiţie prealabilă obligatorie de liberă circulaţie a produselor, vizând sănătatea sau siguranţa publică. Marcajul CE arată că un produs, indiferent unde este fabricat, este conform unei reglementări CE.
Elementele standard ale directivelor CE sunt:
Principalele obiective ale marcajului CE sunt: